Медицинские средства защиты (МСЗ)

Медицинские средства защиты (МСЗ) – это лекарственные препараты, материалы, специальные средства, медицинские изделия, комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств, предназначенные для проведения мероприятий медицинской защиты, оказания первой помощи (в порядке само- и взаимопомощи), первичной медико-санитарной помощи на месте происшествия, в условиях чрезвычайной ситуации (ЧС) (в очаге поражения, зоне загрязнения, заражения) и на этапах эвакуации с целью предупреждения поражения или снижения эффекта воздействия поражающих факторов и профилактики осложнений поражений.

Медицинские средства защиты

Медицинские средства защиты (МСЗ)

Классификация

Медицинские средства защиты классифицированы:

по виду поражения

1) по виду поражения (воздействия) как изделия, применяемые:

  • при радиационных поражениях;
  • химических поражениях;
  • поражениях биологическими агентами;
  • механических поражениях;
  • термических поражениях;
  • комбинированных поражениях;
  • коррекции психо-эмоционального состояния;
  • поддержании умственной и физической работоспособности;

по механизму защитного действия

2) по механизму защитного действия как изделия:

  • ослабляющие воздействие поражающего фактора либо снижающие тяжесть последствий;
  • лечебные для купирования симптомов поражения и профилактики осложнений;
  • применяемые для проведения частичной санитарной обработки;

по виду оказываемой помощи

3) по виду оказываемой помощи как изделия:

  • для проведения мероприятий первой помощи;
  • оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи;
  • оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи (догоспитальный этап);
  • оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи (догоспитальный этап);

по мобильности и способу транспортирования

4) по мобильности и способу транспортирования как изделия:

  • стационарные персональные (с переносным модулем, с фиксированным модулем);
  • бортовые персональные (автомобильные, вездеходные, судовые, авиационные);
  • носимые, экипировочные (наременного ношения; наплечного ношения; лямочного ношения, ручного), внутриобъемного ношения;

по функциональности

5) по функциональности:

  • на монофункциональные;
  • многофункциональные;

по расчетному количеству пораженных

6) по расчетному количеству пораженных как изделия:

  • индивидуальные;
  • групповые (комплекты, наборы, укладки);

по группам медицинских средств

7) по группам медицинских средств:

  • на лекарственные препараты;
  • медицинские изделия:
  • инструментарий и медицинские приспособления,
  • медицинское оборудование,
  • комплекты, наборы, укладки, аптечки,
  • средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных;
  • учебно-тренировочные средства обучения оказанию помощи;

по виду укладки

8) по виду укладки:

  • на подсумок;
  • сумку;
  • кофр;
  • чемодан;
  • ранец;
  • рюкзак;
  • футляр.

Требования

к лекарственным препаратам

Лекарственный препарат (лекарственное средство, медикамент, лекарство) – это вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, раствора, мази и т.п.), применяемые для защиты от поражающих факторов ЧС, профилактики, диагностики и лечения поражений (острых заболеваний).

Требования к свойствам лекарственных препаратов определяются их назначением, видом поражающего фактора и оказываемой помощи, а также сроками эвакуации пораженного.

Лекарственные препараты должны:

  • обладать высокой эффективностью действия;
  • обладать быстрым достижением ожидаемого эффекта;
  • обладать универсальностью действия;
  • обладать синергизмом с другими лекарственными средствами, входящими в состав МСЗ;
  • содержать действующие вещества в количествах (дозах), не превышающих допустимую кратность (дозировку) применения;
  • обладать готовой к использованию лекарственной формой;
  • обеспечивать пролонгированное действие;
  • сохранять эффективность действия и лекарственную форму в максимально широком диапазоне температур.

Изделия указанной группы МСЗ должны обладать минимальной массой и габаритами.

Лекарственные препараты должны обладать:

  • минимальными побочными эффектами, в том числе при применении с другими МСЗ;
  • минимальными последствиями при превышении дозировки;
  • простотой и удобством применения.

Лекарственные препараты должны быть упакованы в первичную упаковку со специальными свойствами, обеспечивающую:

  • надежную защиту от механических воздействий;
  • надежную защиту от воздействующих факторов внешней среды;
  • сохранение лекарственной формы;
  • быструю визуализацию и нахождение в общем объеме;
  • быстрое и удобное применение данного средства;
  • хорошо различаемую маркировку в соответствии с требованиями Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
  • сохранность содержимого при длительной эксплуатации и хранении.

к медицинским изделиям

Медицинские изделия – это любые материалы, специальные средства, инструменты, аппараты, приборы, оборудование, комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия должны:

  • обладать высокой эффективностью, универсальностью и унифицированностью;
  • обладать минимально возможным количеством типоразмеров;
  • отвечать современному техническому уровню исполнения, эргономическим требованиям к конструкции;
  • быть простыми и удобными, максимально готовыми к применению;
  • быть доступными в освоении лицами с соответствующим уровнем медицинских знаний, навыков и опыта;
  • сохранять работоспособность в широком диапазоне температур;
  • обладать высокой надежностью (обеспечивать безотказность, сохраняемость, долговечность).

Медицинские изделия должны обладать минимальными массой и габаритами.

Медицинские изделия должны обладать:

  • безвредностью и атравматичностью применения;
  • минимальными последствиями при случайном нарушении требований эксплуатации;
  • простотой и понятностью конструкции и способа применения;
  • пригодностью к доступным способам утилизации.

Медицинские изделия должны быть упакованы в индивидуальную упаковку со специальными свойствами, обеспечивающую:

  • надежную защиту от механических воздействий;
  • надежную защиту от воздействующих факторов внешней среды;
  • быструю визуализацию и нахождение в общем объеме;
  • быстрое и удобное применение данного средства;
  • сохранность при длительной эксплуатации и хранении;
  • пригодность к доступным способам утилизации.

Маркировка медицинских изделий должна:

  • быть однозначно понимаемой, полной и достоверной, не вводящей в заблуждение относительно состава, свойств, природы происхождения, способа изготовления и применения;
  • содержать хорошо различаемую информацию в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15223-1 и эксплуатационной документацией;
  • быть нанесена на русском языке непосредственно на медицинское изделие и/или упаковку, и/или этикетку (ярлык, табличку);
  • обеспечивать стойкость нанесенной информации при хранении, транспортировке, реализации, использовании и воздействии поражающих факторов;
  • содержать данные о наименовании изделия, изготовителе, партии, сроке годности, дате изготовления, массе, условиях хранения и применения, стерильности.

к отдельным группам медицинских изделий

Медицинское оборудование должно:

  • иметь возможность использования для своей работы различных источников энергии при обеспечении достаточной автономности применения;
  • обладать помехозащищенностью;
  • обеспечивать в рабочем состоянии функции рабочего места;
  • обеспечивать быстроту развертывания и применения;
  • обладать способностью к применению вне специальных помещений (палатки, приспособленные помещения);
  • обладать высокой степенью электробезопасности;
  • обладать свойством сохранения рабочих характеристик, при случайном нарушении требований эксплуатации.

Медицинские комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств должны:

  • обладать расширенным составом и запасом комплекта вложений;
  • обладать пригодностью для применения первой помощи в порядке само- и взаимопомощи;
  • соответствовать эргономическим требованиям к конструкции и организации укладки в зависимости от назначения;
  • обеспечивать быстроту развертывания и применения;
  • обеспечивать в рабочем состоянии функции рабочего места;
  • обеспечивать их быстрое обнаружение при недостаточном освещении, например путем использования светоотражающих элементов;
  • содержать средства сортировки и маркировки пораженных;
  • содержать средства поддержания жизнедеятельности пораженных;
  • содержать носители информации и средства записи состояния пораженных, совместимые с современными телемедицинскими комплексами;
  • содержать информационные и справочные материалы по оказанию помощи;
  • обладать свойством сохранения рабочих характеристик лекарственных препаратов, медицинского оборудования, устройств и приборов, при случайном нарушении требований эксплуатации.

Примечание. По усмотрению разработчика медицинские комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств могут содержать средства освещения, сигнализации и связи и другие инструменты, необходимые при работе в зоне ЧС.

Медицинские инструменты и приспособления должны быть устойчивы к многократным воздействиям эксплуатационных факторов, а также, кроме одноразовых средств, стерилизации, дегазации и дезактивации.

Упаковка медицинских комплектов с любым видом укладки должна обеспечивать сохранность при длительной эксплуатации и хранении любого вложения из комплекта.

Медицинские инструменты и приспособления должны храниться в отдельном футляре (чехле), обеспечивающем при необходимости сохранение стерильности.

к средствам извлечения, перемещения и транспортирования пораженных

Средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных должны:

  • обеспечивать максимально щадящее транспортирование;
  • обеспечивать придание пораженным функционального положения в зависимости от вида поражения;
  • отвечать современному техническому уровню исполнения;
  • обеспечивать защиту пораженных от неблагоприятных климатических факторов;
  • обеспечивать быстроту развертывания;
  • быть простыми и удобными в применении и атравматичными;
  • быть доступными в освоении лицами с разным уровнем медицинских знаний, навыков и опыта;
  • сохранять эксплуатационные характеристики в широком диапазоне температур;
  • обладать высокой надежностью (обеспечивать безотказность, сохраняемость, долговечность) и универсальностью;
  • обеспечивать их быстрое обнаружение при недостаточном освещении;
  • обладать наглядной и интуитивно понятной инструкцией по применению;
  • обеспечивать портативность, складываемость и пригодность к длительной переноске.

Средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных должны обладать минимальными массой и габаритами.

Средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных должны обладать:

  • минимальными изменениями рабочих характеристик при случайном нарушении требований эксплуатации;
  • простотой конструкции и способа применения;
  • наглядной и понятной инструкцией по применению.

к учебно-тренировочным средствам для обучения действиям оказания помощи

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям оказания помощи должны:

  • обладать высокой эффективностью обучения, универсальностью и унифицированностью;
  • отвечать современному техническому уровню исполнения;
  • быть простыми и удобными в применении и атравматичными;
  • быть доступными в освоении лицами с соответствующим уровнем медицинских знаний, навыков и опыта;
  • сохранять эффективность в диапазоне эксплуатационных температур;
  • обладать высокой надежностью (обеспечивать безотказность, сохраняемость, долговечность).

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям по оказанию помощи должны обладать:

  • портативностью;
  • складываемостью;
  • пригодностью к переноске и транспортированию.

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям по оказанию помощи должны обеспечивать:

  • высокую степень электробезопасности;
  • свойство сохранения рабочих характеристик, при случайном нарушении требований эксплуатации;
  • простоту и понятность конструкции и способа применения.

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям по оказанию помощи должны иметь защитный контейнер, обеспечивающий:

  • надежную защиту от механических воздействий;
  • надежную защиту от воздействующих факторов внешней среды;
  • наличие хорошо различимой информации о назначении, порядке эксплуатации и применения оборудования;
  • сохранность при длительной эксплуатации и хранении.

Источник: ГОСТ Р 22.3.11-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Классификация; ГОСТ Р 22.3.12-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Общие технические требования.

Просмотров 11954