Медицинские средства защиты (МСЗ)

Медицинские средства защиты (МСЗ) – это лекарственные препараты, материалы, специальные средства, медицинские изделия, комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств, предназначенные для проведения мероприятий медицинской защиты, оказания первой помощи (в порядке само- и взаимопомощи), первичной медико-санитарной помощи на месте происшествия, в условиях чрезвычайной ситуации (ЧС) (в очаге поражения, зоне загрязнения, заражения) и на этапах эвакуации с целью предупреждения поражения или снижения эффекта воздействия поражающих факторов и профилактики осложнений поражений.

Классификация

Медицинские средства защиты классифицированы:

по виду поражения

1) по виду поражения (воздействия) как изделия, применяемые:

• при радиационных поражениях;
• химических поражениях;
• поражениях биологическими агентами;
• механических поражениях;
• термических поражениях;
• комбинированных поражениях;
• коррекции психо-эмоционального состояния;
• поддержании умственной и физической работоспособности;

по механизму защитного действия

2) по механизму защитного действия как изделия:

• ослабляющие воздействие поражающего фактора либо снижающие тяжесть последствий;
• лечебные для купирования симптомов поражения и профилактики осложнений;
• применяемые для проведения частичной санитарной обработки;

по виду оказываемой помощи

3) по виду оказываемой помощи как изделия:

• для проведения мероприятий первой помощи;
• оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи;
• оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи (догоспитальный этап);
• оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи (догоспитальный этап);

по мобильности и способу транспортирования

4) по мобильности и способу транспортирования как изделия:

• стационарные персональные (с переносным модулем, с фиксированным модулем);
• бортовые персональные (автомобильные, вездеходные, судовые, авиационные);
• носимые, экипировочные (наременного ношения; наплечного ношения; лямочного ношения, ручного), внутриобъемного ношения;

по функциональности

5) по функциональности:

• на монофункциональные;
• многофункциональные;

по расчетному количеству пораженных

6) по расчетному количеству пораженных как изделия:

• индивидуальные;
• групповые (комплекты, наборы, укладки);

по группам медицинских средств

7) по группам медицинских средств:

• на лекарственные препараты;
• медицинские изделия:
• инструментарий и медицинские приспособления,
• медицинское оборудование,
• комплекты, наборы, укладки, аптечки,
• средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных;
• учебно-тренировочные средства обучения оказанию помощи;

по виду укладки

8) по виду укладки:

• на подсумок;
• сумку;
• кофр;
• чемодан;
• ранец;
• рюкзак;
• футляр.

Требования

к лекарственным препаратам

Требования к свойствам лекарственных препаратов определяются их назначением, видом поражающего фактора и оказываемой помощи, а также сроками эвакуации пораженного.

Лекарственные препараты должны:

• обладать высокой эффективностью действия;
• обладать быстрым достижением ожидаемого эффекта;
• обладать универсальностью действия;
• обладать синергизмом с другими лекарственными средствами, входящими в состав МСЗ;
• содержать действующие вещества в количествах (дозах), не превышающих допустимую кратность (дозировку) применения;
• обладать готовой к использованию лекарственной формой;
• обеспечивать пролонгированное действие;
• сохранять эффективность действия и лекарственную форму в максимально широком диапазоне температур.

Изделия указанной группы МСЗ должны обладать минимальной массой и габаритами.

Лекарственные препараты должны обладать:

• минимальными побочными эффектами, в том числе при применении с другими МСЗ;
• минимальными последствиями при превышении дозировки;
• простотой и удобством применения.

Лекарственные препараты должны быть упакованы в первичную упаковку со специальными свойствами, обеспечивающую:

• надежную защиту от механических воздействий;
• надежную защиту от воздействующих факторов внешней среды;
• сохранение лекарственной формы;
• быструю визуализацию и нахождение в общем объеме;
• быстрое и удобное применение данного средства;
• хорошо различаемую маркировку в соответствии с требованиями Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• сохранность содержимого при длительной эксплуатации и хранении.

к медицинским изделиям

Медицинские изделия должны:

• обладать высокой эффективностью, универсальностью и унифицированностью;
• обладать минимально возможным количеством типоразмеров;
• отвечать современному техническому уровню исполнения, эргономическим требованиям к конструкции;
• быть простыми и удобными, максимально готовыми к применению;
• быть доступными в освоении лицами с соответствующим уровнем медицинских знаний, навыков и опыта;
• сохранять работоспособность в широком диапазоне температур;
• обладать высокой надежностью (обеспечивать безотказность, сохраняемость, долговечность).

Медицинские изделия должны обладать минимальными массой и габаритами.

Медицинские изделия должны обладать:

• безвредностью и атравматичностью применения;
• минимальными последствиями при случайном нарушении требований эксплуатации;
• простотой и понятностью конструкции и способа применения;
• пригодностью к доступным способам утилизации.

Медицинские изделия должны быть упакованы в индивидуальную упаковку со специальными свойствами, обеспечивающую:

• надежную защиту от механических воздействий;
• надежную защиту от воздействующих факторов внешней среды;
• быструю визуализацию и нахождение в общем объеме;
• быстрое и удобное применение данного средства;
• сохранность при длительной эксплуатации и хранении;
• пригодность к доступным способам утилизации.

Маркировка медицинских изделий должна:

• быть однозначно понимаемой, полной и достоверной, не вводящей в заблуждение относительно состава, свойств, природы происхождения, способа изготовления и применения;
• содержать хорошо различаемую информацию в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15223-1 и эксплуатационной документацией;
• быть нанесена на русском языке непосредственно на медицинское изделие и/или упаковку, и/или этикетку (ярлык, табличку);
• обеспечивать стойкость нанесенной информации при хранении, транспортировке, реализации, использовании и воздействии поражающих факторов;
• содержать данные о наименовании изделия, изготовителе, партии, сроке годности, дате изготовления, массе, условиях хранения и применения, стерильности.

к отдельным группам медицинских изделий

Медицинское оборудование должно:

• иметь возможность использования для своей работы различных источников энергии при обеспечении достаточной автономности применения;
• обладать помехозащищенностью;
• обеспечивать в рабочем состоянии функции рабочего места;
• обеспечивать быстроту развертывания и применения;
• обладать способностью к применению вне специальных помещений (палатки, приспособленные помещения);
• обладать высокой степенью электробезопасности;
• обладать свойством сохранения рабочих характеристик, при случайном нарушении требований эксплуатации.

Медицинские комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств должны:

• обладать расширенным составом и запасом комплекта вложений;
• обладать пригодностью для применения первой помощи в порядке само- и взаимопомощи;
• соответствовать эргономическим требованиям к конструкции и организации укладки в зависимости от назначения;
• обеспечивать быстроту развертывания и применения;
• обеспечивать в рабочем состоянии функции рабочего места;
• обеспечивать их быстрое обнаружение при недостаточном освещении, например путем использования светоотражающих элементов;
• содержать средства сортировки и маркировки пораженных;
• содержать средства поддержания жизнедеятельности пораженных;
• содержать носители информации и средства записи состояния пораженных, совместимые с современными телемедицинскими комплексами;
• содержать информационные и справочные материалы по оказанию помощи;
• обладать свойством сохранения рабочих характеристик лекарственных препаратов, медицинского оборудования, устройств и приборов, при случайном нарушении требований эксплуатации.

Примечание. По усмотрению разработчика медицинские комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств могут содержать средства освещения, сигнализации и связи и другие инструменты, необходимые при работе в зоне ЧС.

Медицинские инструменты и приспособления должны быть устойчивы к многократным воздействиям эксплуатационных факторов, а также, кроме одноразовых средств, стерилизации, дегазации и дезактивации.

Упаковка медицинских комплектов с любым видом укладки должна обеспечивать сохранность при длительной эксплуатации и хранении любого вложения из комплекта.

Медицинские инструменты и приспособления должны храниться в отдельном футляре (чехле), обеспечивающем при необходимости сохранение стерильности.

к средствам извлечения, перемещения и транспортирования пораженных

Средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных должны:

• обеспечивать максимально щадящее транспортирование;
• обеспечивать придание пораженным функционального положения в зависимости от вида поражения;
• отвечать современному техническому уровню исполнения;
• обеспечивать защиту пораженных от неблагоприятных климатических факторов;
• обеспечивать быстроту развертывания;
• быть простыми и удобными в применении и атравматичными;
• быть доступными в освоении лицами с разным уровнем медицинских знаний, навыков и опыта;
• сохранять эксплуатационные характеристики в широком диапазоне температур;
• обладать высокой надежностью (обеспечивать безотказность, сохраняемость, долговечность) и универсальностью;
• обеспечивать их быстрое обнаружение при недостаточном освещении;
• обладать наглядной и интуитивно понятной инструкцией по применению;
• обеспечивать портативность, складываемость и пригодность к длительной переноске.

Средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных должны обладать минимальными массой и габаритами.

Средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных должны обладать:

• минимальными изменениями рабочих характеристик при случайном нарушении требований эксплуатации;
• простотой конструкции и способа применения;
• наглядной и понятной инструкцией по применению.

к учебно-тренировочным средствам для обучения действиям оказания помощи

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям оказания помощи должны:

• обладать высокой эффективностью обучения, универсальностью и унифицированностью;
• отвечать современному техническому уровню исполнения;
• быть простыми и удобными в применении и атравматичными;
• быть доступными в освоении лицами с соответствующим уровнем медицинских знаний, навыков и опыта;
• сохранять эффективность в диапазоне эксплуатационных температур;
• обладать высокой надежностью (обеспечивать безотказность, сохраняемость, долговечность).

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям по оказанию помощи должны обладать:

• портативностью;
• складываемостью;
• пригодностью к переноске и транспортированию.

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям по оказанию помощи должны обеспечивать:

• высокую степень электробезопасности;
• свойство сохранения рабочих характеристик, при случайном нарушении требований эксплуатации;
• простоту и понятность конструкции и способа применения.

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям по оказанию помощи должны иметь защитный контейнер, обеспечивающий:

• надежную защиту от механических воздействий;
• надежную защиту от воздействующих факторов внешней среды;
• наличие хорошо различимой информации о назначении, порядке эксплуатации и применения оборудования;
• сохранность при длительной эксплуатации и хранении.

Источник: ГОСТ Р 22.3.11-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Классификация; ГОСТ Р 22.3.12-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Общие технические требования.