Генно-инженерномодифицированный организм – это организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов.
Генно-инженерномодифицированные организмы создаются с помощью генной инженерии. Генная инженерия при этом использует совокупность методов и технологий в получении рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы. Генная терапия в целях лечения заболеваний использует совокупность генно-инженерных и медицинских методов, направленных на внесение изменений в генетический аппарат соматических клеток человека.
Модификация генетических структур с целью направленного совершенствования биологических объектов затрагивает коренные механизмы формирования важнейших свойств живых организмов — наследственности, изменчивости, энерго- и массообмена, адаптации и устойчивости, продуктивности и качества.
Для создания безопасной для человека и объектов окружающей среды комбинации биологического материала, свойства которого исключают нежелательное выживание генно-инженерномодифицированных организмов в окружающей среде и (или) передачу им генетической информации в генной инженерии применяется биологическая защита.
Для предотвращения выпуска генно-инженерномодифицированных организмов в окружающую среду и (или) передачу ими генетической информации применяется также физическая защита. С этой целью создаются и используются специальные технические средства и приемы. При так называемой замкнутой системе генетические модификации вносятся в организм или генно-инженерномодифицированные организмы, обрабатываются, культивируются, хранятся, используются, подвергаются транспортировке, уничтожению или захоронению в условиях существования физических, химических и биологических барьеров или их комбинаций, предотвращающих контакт генно-инженерномодифицированных организмов с населением и окружающей средой.
При открытой системе осуществления генно-инженерной деятельности предполагается контакт генно-инженерномодифицированных организмов с населением и окружающей средой при их намеренном выпуске в окружающую среду, применении в медицинских и алиментарных целях, экспорте и импорте, при передаче технологий.
В результате изменения генетической программы животных, растений, микроорганизмов, вирусов с использованием методов генной инженерии получаются трансгенные организмы. Генно-инженерная деятельность основывается на следующих принципах: безопасности граждан (физических лиц) и окружающей среды: общедоступности сведений о безопасности генно-инженерной деятельности; сертификации продукции, содержащей результаты генно-инженерной деятельности, с указанием полной информации о методах получения и свойствах данного продукта. Юридические лица и граждане (физические лица), осуществляющие генно-инженерную деятельность, обязаны обеспечить биологическую и физическую защиту работников организаций, осуществляющих генно-инженерную деятельность, населения, окружающей среды в соответствии с уровнями риска потенциально вредного воздействия генно-инженерной деятельности на человека и окружающую среду.
Госстандартом России предложено создать федеральную программу «Проблемы производства и реализации продуктов питания, полученных из генно-модифицированных источников пищи», одной из главных задач которой будет нормативное и нормативно-методологическое обеспечение качества и генетической безопасности генно-модифицированных продуктов питания и продовольственного сырья.
Источники: Федеральный закон РФ от 5 июля 1996 года № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (с изменениями от 12 июля 2000 года); Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 16.09.03 № 149 «О проведении микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы генетически модифицированных микроорганизмов, используемых в производстве пищевых продуктов»; Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.03 № 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок»; Приказ Минпромнауки России от 15 марта 2002 года № 61 «Об утверждении правил государственной регистрации генно-инженерномодифицированных организмов в Минпромнауки России»; Биотехнология и биобезопасность. Природно-ресурсные ведомости. Шевелуха В.С.